Köp derman serişdeleri tablet, granula, poroşok we suwuk görnüşde ulanylýar.Umuman alanyňda, planşet dizaýny näsaglara dermanlaryň takyk dozasyny ýuwutmak ýa-da çeýnemek üçin hödürlenýän görnüşde.Şeýle-de bolsa, esasanam geriatriki we çaga lukmanlary gaty doza görnüşlerini çeýnemekde ýa-da ýuwutmakda kynçylyk çekýärler.4 Şonuň üçin köp çagalar we garrylar demikmek gorkusy sebäpli bu berk dozalary kabul etmek islemeýärler.Bu zerurlygy kanagatlandyrmak üçin dilden ereýän planşetler (ODT) ýüze çykdy.Şeýle-de bolsa, hassalaryň käbiri üçin gaty doza görnüşini (planşet, kapsula) ýuwutmak gorkusy we gysga dargamak / dargamak wagtlaryna garamazdan demikmek howpy saklanýar.Agyzdan inçe film (OTF) neşe serişdelerini eltmek ulgamlary bu şertlerde has amatly alternatiwadyr.Fermentler, umumy geçiş metabolizmi we aşgazanyň pH sebäpli köp dermanlaryň dilden bio-elýeterliligi ýeterlik däl.Şeýle adaty dermanlar ene-atalar tarapyndan berilýär we hassalaryň pes talaplaryny görkezýär.Şular ýaly ýagdaýlar derman senagatyna agzynda inçe dargadyjy / ereýän filmleri ösdürip, neşe serişdelerini daşamak üçin alternatiw ulgamlary ösdürmäge ýol açdy.ODT-ler bilen töwekgelçilik bolup biljek gark bolmak gorkusy bu hassalar toparlary bilen baglanyşykly.OTF derman iberiş ulgamlarynyň çalt dargamagy / dargamagy, demikmekden gorkýan näsaglarda ODT-ler üçin has amatly alternatiwadyr.Diliň üstünde goýlanda, OTF-ler derrew tüýkülik bilen çyglanýar.Netijede, dermanlary ulgamlaýyn we / ýa-da ýerli siňdiriş üçin goýbermek üçin dargadylýar we / ýa-da dargadylýar.
Agyz boşatýan / ereýän filmler ýa-da zolaklar aşakdaky ýaly kesgitlenip bilner: “Bular neşe serişdelerini iberiş ulgamlary, ýerleşdirilende suwda erän polimerleri bolany sebäpli birnäçe sekundyň içinde tüýkülik bilen mukozany eritmek ýa-da ýelmemek arkaly neşäni çalt çykarýarlar. agyz boşlugynda ýa-da dilde ”.Sublingual mukozanyň inçe membrananyň gurluşy we ýokary damarlaşmagy sebäpli ýokary membrananyň geçirijiligi bar.Bu çalt gan üpjünçiligi sebäpli, bio-elýeterliligi hödürleýär.Güýçlendirilen ulgamlaýyn bio-elýeterlilik, birinji geçiş effektini taşlamak we ýokary geçirijilik ýokary gan akmagy we limfa aýlanyşygy sebäpli bolýar.Mundan başga-da, agyz mukozasy ýerüsti meýdany we siňdirilmegi üçin amatlylygy sebäpli ulgamlaýyn neşe serişdeleriniň iberilmeginiň örän täsirli we saýlama ugrydyr. Umuman alanyňda, OTF-ler inçe we çeýe polimer gatlagy hökmünde häsiýetlendirilýär, plastifikatorlar bilen ýa-da ýok mazmuny.Olary has az biynjalyk ediji we hassalar üçin has oňaýly diýip bileris, sebäbi tebigy gurluşynda inçe we çeýe.Inçe filmler, neşe serişdelerini iberiş ulgamyndan garaşylýan köp talaplary üpjün edýän polimer ulgamlardyr.Geçirilen gözleglerde, inçe filmler neşäniň başlangyç täsirini we bu täsiriň dowamlylygyny ýokarlandyrmak, dozanyň ýygylygyny azaltmak we dermanyň täsirliligini ýokarlandyrmak ýaly ukyplaryny görkezdi.Inçe film tehnologiýasy bilen, neşe serişdeleriniň zyýanly täsirlerini ýok etmek we proteolitiki fermentler bilen satyn alnan umumy alyş-çalşy azaltmak peýdaly bolup biler.Iň oňat inçe filmler, neşe serişdelerini ýüklemek kuwwaty, çalt dispersiýa / dargamak ýa-da uzak wagtlap ulanmak we formulasiýanyň durnuklylygy ýaly neşe serişdelerini ibermek ulgamynyň islenýän aýratynlyklaryna eýe bolmalydyr.Mundan başga-da, olar zähersiz, biodegrirlenip bilinýän we biokompatif bolmalydyr.
Amerikan Azyk we Neşelere Dolandyryş Dolandyryşyna (FDA) görä, OTF “aşgazan-içege ulgamyna geçmezden ozal diliň üstünde goýulýan çeýe we döwülmeýän zolak, bir ýa-da birnäçe işjeň derman serişdesini (API) goşmak bilen kesgitlenýär. tüýkülikde çalt dargamak ýa-da dargamak ”.Ilkinji bellenen OTF Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) bolup, 2010-njy ýylda tassyklandy. Subokson (buprenorfin we naloksan) ikinjisi tassyklanylandan soň çalt yzarlandy.Statistikalar, näsaglaryň bäşisinden dördüsiniň adaty agyz gaty doza görnüşlerinden dilden ereýän / dargadyjy dozalary saýlaýandyklaryny görkezýär.7 Häzirki wagtda köp sanly resept we artykmaç önüm toparlarynda, esasanam üsgülewük, sowuk, bokurdak agyry, erektil disfunksiýa bozulmalarynda , allergiki täsirler, demgysma, aşgazan-içege bozulmalary, agyry, horlanmak şikaýatlary, uky problemalary we köp witaminli kombinasiýalar we ş.m. OTF-ler bar we köpelmegini dowam etdirýär.13 Çalt ereýän dilden aýdylýan filmler çeýeligi we beýleki gaty doza görnüşlerinden köp artykmaçlyga eýe. API netijeliligini ýokarlandyrdy.Mundan başga-da, dilden aýdylýan filmlerde ODTs bilen deňeşdirilende bir minutdan az wagtyň içinde gaty az tüýkülik suwuklygy bilen dargamak we dargamak bolýar.
OTF aşakdaky ideal aýratynlyklara eýe bolmalydyr
-Bu tagamly bolmaly
-Dermanlar çyglylyga çydamly we tüýkülikde eremeli
-Dogry dartyş garşylygy bolmaly
- Agyz boşlugynda pH ionlaşdyrylmaly
- Agyz mukozasyna aralaşyp bilmeli
-Bu çalt täsir etmegi başarmaly
OTF-nyň beýleki doza görnüşlerinden artykmaçlyklary
-Praktiki
- Suwdan peýdalanmagy talap etmeýär
-Suşa girmek mümkin bolmadyk ýagdaýynda-da howpsuz ulanylyp bilner (syýahat ýaly)
- Boşamak howpy ýok
- Gowulaşan durnuklylyk
- ýüz tutmak aňsat
- Akyl we gabat gelmeýän hassalara aňsat ulanmak
- Ulanylandan soň agzyňyzda galyndy az ýa-da ýok
- Aşgazan-içege ulgamyny aýlaýar we şeýlelik bilen bio-elýeterliligi ýokarlandyrýar
- Az dozasy we pes täsirleri
- Suwuk doza görnüşleri bilen deňeşdirilende has takyk dozany üpjün edýär
- Suwuk doza görnüşlerinde möhüm kemçilik bolan ölçemek hökman däl
-Agzyňyzda gowy duýgy galdyrýar
- Gyssagly gatyşmagy talap edýän şertlerde täsirleriň çalt başlanmagyny üpjün edýär, mysal üçin demgysma we içerki keseller ýaly allergiki hüjümler
-Dermanlaryň siňdiriş derejesini we mukdaryny gowulandyrýar
- Suwda az erän dermanlar üçin esasanam çalt ereýän mahaly uly ýer meýdany bermek arkaly güýçlendirilen bio-elýeterliligi üpjün edýär
-Geplemek we içmek ýaly adaty funksiýalaryň öňüni almaýar
- Aşgazan-içege ulgamynda bozulma töwekgelçiligi ýokary bolan dermanlary kabul etmegi üpjün edýär
- Giňelýän bazar we önüm dürlüligi bar
- 12-16 aýyň içinde işlenip düzülip we bazara ýerleşdirilip bilner
Bu makala internetden, düzgün bozmalar üçin habarlaşmagyňyzy haýyş edýäris!
©Awtorlyk hukugy2021 Türk J Pharm Sci, Galenos neşirýat tarapyndan neşir edildi.
Iş wagty: 01-2021-nji dekabry